Кислород медицинский газообразный (1-40л)

В соответствии с п.8 ст.45 ФЗ-61 "Об обращении лекарственных средств" производители лекарственных средств могут осуществлять продажу лекарственных средств или передавать их в установленном законодательством Российской Федерации порядке: 1) другим производителям лекарственных средств для производства лекарственных средств; 2) организациям оптовой торговли лекарственными средствами; 3) аптечным организациям, ветеринарным аптечным организациям, индивидуальным предпринимателям, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность; 4) научно-исследовательским организациям для научно-исследовательской работы; 5) медицинским организациям и ветеринарным организациям; 6) организациям и индивидуальным предпринимателям, осуществляющим разведение, выращивание и содержание животных (за исключением продажи им фармацевтических субстанций или их передачи). Кислород газообразный медицинский является лекарственным препаратом для медицинского применения. Кислород жидкий медицинский является фармацевтической субстанцией. Производство осуществляется на основании действующей лицензии на осуществления производства лекарственных средств (производство, хранение и реализация газов медицинских (газ медицинский жидкий, газ медицинский сжатый)). Обязательным условием для производства лекарственных препаратов является наличие утвержденной фармакопейной статьи предприятия (ФСП) - нормативно-технического документа, устанавливающего требования к качеству лекарственного средства, его упаковке, условиям и сроку хранения, методам контроля качества. Документ утверждается федеральными органами, поэтому он имеет государственное значение. Для производства и реализации лекарственных препаратов одним из обязательных условий является государственная регистрация, после прохождения которой лекарственный препарат вносится в Государственный реестр лекарственных препаратов и оформляется Регистрационное удостоверение лекарственного препарата для медицинского применения (для кислорода газообразного медицинского) и Решение о включении фармацевтической субстанции в Государственный реестр лекарственных средств (ля кислорода жидкого медицинского). В соответствии с многочисленными разъяснениями Росздравнадзора (№16И-1577/13 от 24.12.2013 г.; №01И-1374/14 от 10.09.2014 г.) применение кислорода медицинского газообразного, не зарегистрированного в установленном порядке, не внесенного в Государственный реестр лекарственных средств и производимого по требованиям ГОСТ 5583-78 «Кислород газообразный технический и медицинский. Технические условия» является нарушением действующего законодательства РФ.